Five CBD lance Sour Gummies au milieu d’une refonte

Five CBD lance Sour Gummies au milieu d’une refonte

Voici les dernières nouvelles du CBD :

  • Five CBD a repensé la conception de son emballage et a dévoilé un nouveau gélifié au CBD aigre.
  • La notification du nouvel ingrédient diététique (NDI) de Charlotte’s Web pour son extrait de chanvre à spectre complet est refusée par la FDA.
  • Une nouvelle étude révèle que le CBD peut compenser certains des effets indésirables des médicaments contre l’épilepsie sans CBD.

Table des matières

  1. Five CBD lance Sour Gummies au milieu d’une refonte
  2. La demande Web de Charlotte pour le statut de supplément diététique refusée par la FDA
  3. Étude : Le CBD peut réduire les effets indésirables des médicaments antiépileptiques

Five CBD lance Sour Gummies au milieu d’une refonte

La marque CBD en plein essor et la filiale de Medterra Five CBD ont eu une semaine chargée entre leur conception d’emballage remaniée et le dévoilement d’un nouveau bonbon acidulé.

Là où les anciens designs d’emballage étaient plus simplistes, présentant des blocs de couleur solides superposés sur un fond blanc immaculé, les nouveaux designs présentent des motifs bichromatiques et trichromatiques (lignes ondulées, prismes, etc.) et l’utilisation mesurée de fonds non blancs.

Comme la grande majorité de leurs produits, les nouveaux bonbons gélifiés acides à spectre complet contiennent du CBD et du THC + des cannabinoïdes mineurs dans un rapport de 5:1, soit le double voire le triple de celui de la plupart des marques concurrentes.

Chaque gomme contient 25 mg de CBD et 2 mg de THC, et le produit est actuellement disponible dans un pot à 20 ou 60.

Pour plus d’informations sur Five CBD et leurs produits à haute puissance, n’hésitez pas à consulter notre revue Five CBD.

La demande Web de Charlotte pour le statut de supplément diététique refusée par la FDA

Dans le but d’inclure son extrait de chanvre à spectre complet dans la définition légale d’un complément alimentaire, Charlotte’s Web a soumis une notification de nouvel ingrédient alimentaire (NDI) à la FDA plus tôt cette année, mais cette demande a récemment été refusée.

Une lettre écrite par la directrice par intérim du Bureau des programmes de compléments alimentaires, Cara Welch, a informé Charlotte’s Web que leur demande était en conflit avec plusieurs dispositions du code juridique existant régissant l’approbation des compléments alimentaires.

Selon la lettre, « Le terme « complément alimentaire » … (3) ne … (B) n’inclut pas – (i) un article approuvé en tant que nouveau médicament en vertu de l’article 355 de ce titre … ou (ii) un article autorisé pour recherche en tant que nouveau médicament… pour laquelle des investigations cliniques substantielles ont été instituées et pour lesquelles l’existence de telles investigations a été rendue publique… »

En d’autres termes, la FDA disqualifie le CBD de la définition des compléments alimentaires car le CBD a été considéré (par cette même agence) comme un nouveau médicament, grâce au médicament antiépileptique à base de CBD Epidiolex.

De plus, des investigations cliniques substantielles ont été menées, et elles ont certainement été rendues publiques, ce qui renforce encore la position de la FDA.

Enfin, ignorant ces problèmes, la lettre a ensuite creusé des trous dans les données fournies par Charlotte’s Web, déclarant que «Ces catégories de preuves présentaient elles-mêmes des lacunes et, même lorsque toutes les preuves étaient considérées dans leur ensemble, la notification n’a pas réussi à montrer que le NDI sera raisonnablement censé être sûr.

En d’autres termes, même les marques pouvant produire des preuves suffisantes devront peut-être attendre que la FDA reclasse le CBD, car s’il est toujours classé dans la catégorie « nouveau médicament » à cause d’Epidiolex, la recherche à elle seule ne gagnera pas le statut de complément alimentaire.

La US Hemp Roundtable, la plus grande organisation de défense du chanvre du pays, a exprimé sa déception face au rejet de la FDA dans un communiqué, déclarant : « La US Hemp Roundtable est profondément déçue d’assister au rejet par la FDA de deux notifications d’ingrédients alimentaires (NDIN) récemment soumises extraits de chanvre.

L’organisation a également tenu la FDA pour responsable de tout danger associé au CBD : « Lorsqu’ils sont soumis aux mêmes normes réglementaires que les autres compléments alimentaires et ingrédients alimentaires, les produits à base de CBD dérivés du chanvre ont un fort profil de sécurité ; les dangers pour les consommateurs ne sont posés que par le marché non réglementé que la FDA continue de propager. »

Enfin, la table ronde a appelé le Congrès à intervenir et à « adopter une législation pour garantir que les produits CBD sont conformes aux mêmes normes que tous les compléments alimentaires et ingrédients alimentaires, et à rejeter une voie uniquement NDIN ».

Étude : Le CBD peut réduire les effets indésirables des médicaments antiépileptiques

Que le médicament contre l’épilepsie à base de CBD, approuvé par la FDA, Epidiolex soit inaccessible à un patient épileptique particulier ou si le patient a réussi avec un médicament différent, cette étude de l’Université Johns Hopkins et de la Realm of Caring Foundation plaide en faveur d’une supplémentation en CBD. .

Selon l’étude, qui a recruté 280 participants au groupe expérimental et 138 participants au groupe témoin, « les utilisateurs artisanaux de CBD ont signalé des effets indésirables liés aux médicaments contre l’épilepsie inférieurs à ceux des témoins … ainsi que des chances plus faibles d’atteindre les scores seuils d’événements indésirables que les témoins ».

Les symptômes liés à l’épilepsie et aux médicaments contre l’épilepsie des participants ont été évalués à l’aide de plusieurs tests et mesures différents, qui ont fourni des données sur la fréquence des crises, la colère, l’anxiété, la dépression, la santé de la peau, les vertiges et plus d’une douzaine d’autres paramètres.

Après les évaluations de base et le début de l’utilisation du CBD (groupe expérimental uniquement) au début de l’étude, les participants ont été invités à effectuer un suivi en remplissant les mêmes enquêtes à des intervalles de trois mois.

Les chercheurs ont ensuite tracé toutes les données des enquêtes de suivi et les ont comparées aux participants du groupe placebo, concluant que le CBD était plus efficace que le placebo pour traiter divers effets indésirables liés aux médicaments, notamment :

  • Colère
  • Concentration
  • Vertiges
  • Chute de cheveux
  • Mémoire
  • Agitation
  • Sommeil et somnolence
  • Déséquilibre
  • Vision

Les chercheurs ont conclu que ces découvertes les plus récentes sont cohérentes avec d’autres recherches similaires et soutiennent les praticiens recommandant cliniquement le CBD pour les patients épileptiques.

Five CBD lance Sour Gummies au milieu d’une refonte
L’équipe éditoriale de CBD Insider

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